论著
超高效液相色谱-串联质谱检测血浆抗精神分裂症药物浓度方法学的建立及药物浓度参考范围的评价
中华检验医学杂志, 2017,40(10) : 787-792. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.10.011
摘要
目的

利用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)建立一种检测抗精神分裂症药物浓度的方法,检测血浆阿立哌唑、氨磺必利、奥氮平、帕利哌酮和齐拉西酮的浓度,并且对药物浓度的参考范围进行评价。

方法

方法学建立及评价。根据美国食品药品监督管理局和美国临床实验室标准协会相关指南,评估所建立UPLC-MS/MS方法学的选择性、准确度、精密度、稳定性和线性范围。通过分析253份临床标本的检测结果,其中男107例(36.2±17.1)岁,女146例(34.2±15.6)岁根据新版德国精神类药物浓度监控指南中推荐药物治疗的参考区间,评估中国患者的符合情况。

结果

本研究建立的UPLC-MS/MS可同时检测五种抗精神分裂症药物浓度。阿立哌唑、氨磺必利、奥氮平、齐拉西酮和帕利哌酮的定量限(LOQ)分别为3.0、0.1、0.3、9.0和0.3 ng/ml,具有较高的灵敏度。五种药物在相应浓度范围内线性相关系数均>0.997 7,日内及日间精密度均小于11.1%,回收率为86.2%~104.8%。所测临床标本中阿立哌唑(255.5±121.8)ng/ml、帕利哌酮(37.9±20.0)ng/ml、奥氮平(45.8±21.9)ng/ml和齐拉西酮(70.2±41.8)ng/ml的浓度区间与指南中推荐参考区间呈良好的一致性。对于氨磺必利,本研究所得浓度水平(445.2±231.5)ng/ml明显高于指南中推荐水平(100~320 ng/ml)。

结论

本研究成功建立了同时分析多种药物的UPLC-MS/MS方法,且可应用于临床抗精神分裂症药物浓度监控。(中华检验医学杂志,2017, 40:787-792)

引用本文: 王少亭, 袁腾飞, 戴雯, 等.  超高效液相色谱-串联质谱检测血浆抗精神分裂症药物浓度方法学的建立及药物浓度参考范围的评价 [J]. 中华检验医学杂志,2017,40( 10 ): 787-792. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.10.011
正文
作者信息
基金 0  关键词  0
English Abstract
评论
阅读 0  评论  0
相关资源
论文 | 视频

版权归中华医学会所有。

未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。

除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。

精神分裂症是最常见的精神类疾病之一,世界范围的发病率约为0.3%~0.7%,主要的临床症状包括幻觉、妄想、思维混乱、呓语、狂躁等[1]。近年来,我国精神分裂症的发病率呈明显上升趋势。根据2015年一项流行病学调查显示,1990至2010年间,我国精神分裂症发病例数由309万例增长到716万例,给家庭及社会带来极大负担[2]。在治疗方面,抗精神分裂药物使用过程中经验用药仍处于主导地位,目前应用于临床的药物有三十余种[3],其中阿立哌唑(Aripiprazole, ARI)、氨磺必利(Amisulpride, AMI)、奥氮平(Olanzapine, OLA)、帕利哌酮(Paliperidone, PAL)和齐拉西酮(Ziprasidone, ZIP)为临床常用的第二代抗精神分裂症药物。

 
 
展开/关闭提纲
查看图表详情
回到顶部
放大字体
缩小字体
标签
关键词