论著
胆固醇和甘油环糊精水溶液标准物质的研制
中华检验医学杂志, 2017,40(07) : 520-525. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.07.010
摘要
目的

研制胆固醇和甘油水溶液基质的标准物质。

方法

标准物质研究。以胆固醇标准物质GBW09203b和甘油标准物质GBW09149为原料,溶解到20%甲基环糊精溶液中,称量配制法制备6个浓度水平的候选标准物质。用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究。用参考方法—同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定候选标准物质以评价定值的准确性,同时进行空白验证试验。评价不均匀性、不稳定性和定值引入的不确定度,并计算总不确定度。

结果

6个浓度水平标准物质的研究结果显示均匀性良好,在-70 ℃和-20 ℃保存至少可稳定1年。定值结果("标准值±扩展不确定度",单位:mmol/L)如下,胆固醇:0.65±0.01,1.31 ±0.01,2.57±0.02,5.21±0.06,7.71±0.08,10.24±0.06;甘油:0.29±0.01,0.58±0.01,1.22±0.02,2.24±0.02,3.46±0.04,4.52 ±0.04。参考方法测定结果与定值结果一致。空白验证结果显示试剂、空白基质不会对待测物的浓度产生影响。

结论

成功研制了胆固醇和甘油水溶液基质的候选标准物质。物质均匀、稳定,定值可靠,已被批准为国家一级标准物质(GBW 09823、GBW 09824、GBW 09825、GBW09826、GBW09827和GBW 09828)。(中华检验医学杂志,2017, 40:520-525)

引用本文: 周伟燕, 禹松林, 曾洁, 等.  胆固醇和甘油环糊精水溶液标准物质的研制 [J]. 中华检验医学杂志,2017,40( 07 ): 520-525. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.07.010
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建立完善的临床检验量值溯源体系,首先要建立参考(标准)系统(包括参考测定程序和标准物质)。制备不同级别的标准物质是实现实验室间结果互认的基础,尤其是纯度标准物质作为量值溯源的源头,在量值传递过程中发挥着举足轻重的作用。国际上已经有相应的胆固醇纯度标准物质和血清标准物质[1]。国内也有相应的标准物质(胆固醇纯度标准物质GBW09203b和甘油标准物质GBW09149)、血清标物等。由于胆固醇不溶于水,在参考方法或常规测定中,通常将胆固醇溶于甲醇或乙醇中,以用作校准物或质控物,由于甲醇或乙醇挥发性较大,体积随温度变化较大,且基质同实际临床样本差距较大,容易引起测定结果的偏差。甘油极易溶于水,通常直接配制水溶液。目前尚没有商品化的含胆固醇和甘油两种项目的水溶液。

 
 
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溶液
指示剂和试剂
环糊精类
甘油三酯类
串联质谱法
参考标准
胆固醇